Meieriindustristandarder for rene rør

GMP (Good Manufacturing Practice for melkeprodukter, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) er forkortelsen for Dairy Production Quality Management Practice og er en avansert og vitenskapelig styringsmetode for meieriproduksjon. I GMP-kapittelet stilles det krav til materialer og utforming av rene rør, det vil si «Utstyr i direkte kontakt med meieriprodukter skal være glatt og uten bulker eller sprekker for å redusere opphopning av matrester, smuss og organisk materiale» , "Alt produksjonsutstyr bør utformes og konstrueres for å være enkelt å rengjøre og desinfisere og enkelt inspisere." Rene rørledninger har egenskapene til uavhengige systemer og sterk profesjonalitet. Derfor utdyper denne artikkelen valg av rene rørledningsmaterialer, overflatekrav for kontakt med meieriprodukter, sveisekrav til rørledningssystem, selvdrenerende design, etc., med sikte på å forbedre meieribedrifter og konstruksjon Enhetens forståelse av viktigheten av ren rørledning installasjon og behandling.

 Selv om GMP stiller strenge krav til materialer og utforming av rene rørledninger, er fenomenet tungt utstyr og lette rørledninger fortsatt vanlig i Kinas meieriindustri. Som en viktig del av meieriproduksjonsprosessen får rene rørledningssystemer fortsatt lite oppmerksomhet. Ikke nok er fortsatt et svakt ledd som begrenser forbedringen av meieriproduktkvaliteten. Sammenlignet med de relevante standardene til den utenlandske meieriindustrien, er det fortsatt mye rom for forbedring. For tiden er de amerikanske 3-A-hygienestandardene og European Hygienic Engineering Design Organization-standarder (EHEDG) mye brukt i utenlandsk meieriindustri. Samtidig har meierifabrikker under Wyeth Group i USA som insisterer på meierifabrikkdesign som oppfyller farmasøytiske standarder tatt i bruk ASME BPE-standarden som en veiledende spesifikasjon for design og installasjon av meierifabrikkutstyr og rørledninger, som også vil introduseres nedenfor.

01

US 3-A helsestandarder

Den amerikanske 3-A-standarden er en anerkjent og viktig internasjonal helsestandard, initiert av det amerikanske 3-A Health Standards Company. American 3A Sanitary Standards Corporation er en non-profit samarbeidsorganisasjon dedikert til å fremme hygienisk design av matproduksjonsutstyr, drikkevareproduksjonsutstyr, meieriutstyr og farmasøytisk industriutstyr, som hovedsakelig fremmer mattrygghet og offentlig sikkerhet.

3-A Hygiene Standards Company ble organisert i fellesskap av fem forskjellige organisasjoner i USA: American Dairy Producers Association (ADPI), International Federation of Food Industry Suppliers (IAFIS) og International Federation for Food Sanitation Protection (IAFP) , International Dairy Products Federation (IDFA) og 3-A Sanitary Standards Marking Council. 3As ledelse inkluderer US Food and Drug Administration (FDA), US Department of Agriculture (USDA) og 3-A Steering Committee.

Den amerikanske 3-A sanitærstandarden har svært strenge regler for rene rørledningssystemer, slik som i 63-03-standarden for sanitærrørarmatur:

(1) Seksjon C1.1, rørdeler i kontakt med meieriprodukter bør være laget av AISI300-serien rustfritt stål, som er korrosjonsbestandig, ikke-giftig og vil ikke migrere stoffer inn i meieriprodukter.

(2) Seksjon D1.1, overflateruheten Ra-verdien til rørdeler i rustfritt stål i kontakt med meieriprodukter bør ikke være større enn 0,8um, og døde hjørner, hull, hull osv. bør unngås.

(3) Seksjon D2.1, sveiseoverflaten av rustfritt stål i kontakt med meieriprodukter bør være sømløst sveiset, og ruheten Ra-verdien til sveiseoverflaten bør ikke være større enn 0,8um.

(4) Seksjon D4.1, rørdeler og kontaktflater med meieriprodukter bør være selvdrenerende når de er riktig installert.

02

EHEDG Hygienic Design Standard for Food Machinery

European Hygienic Engineering & Design Group European Hygiene Engineering Design Group (EHEDG). EHEDG ble grunnlagt i 1989, og er en allianse av utstyrsprodusenter, næringsmiddelindustribedrifter og folkehelseinstitutter. Hovedmålet er å sette høye renslighetsstandarder for mat- og emballasjeindustrien.

EHEDG retter seg mot matforedlingsutstyr som skal ha en god hygienisk design og være lett å rengjøre for å unngå mikrobiell forurensning. Derfor må utstyret være enkelt å rengjøre og beskytte produktet mot forurensning.

I EHEDGs “Sanitary Equipment Design Guidelines 2004 Second Edition” er rørsystemet beskrevet som følger:

(1) Avsnitt 4.1 bør generelt bruke rustfritt stål med god korrosjonsbestandighet;

(2) Når pH-verdien til produktet i avsnitt 4.3 er mellom 6,5-8, overstiger ikke kloridkonsentrasjonen 50 ppm, og temperaturen overstiger ikke 25°C, AISI304 rustfritt stål eller AISI304L lavkarbonstål som er lett å sveise er vanligvis valgt; hvis kloridkonsentrasjonen Hvis den overstiger 100 ppm og driftstemperaturen er høyere enn 50 ℃, må materialer med sterkere korrosjonsmotstand brukes for å motstå grop- og sprekkkorrosjon forårsaket av kloridioner, og dermed unngå klorrester, som AISI316 rustfritt stål, og lav karbonstål. AISI316L har god sveiseytelse og er egnet for rørsystemer.

(3) Den indre overflaten av rørsystemet i avsnitt 6.4 må være selvdrenerbar og lett å rengjøre. Horisontale flater bør unngås, og helningsvinkelen bør utformes for å unngå opphopning av restvann.

(4) På produktkontaktflaten i avsnitt 6.6 må sveiseskjøten være sømløs og flat og glatt. Under sveiseprosessen må det brukes inertgassbeskyttelse i og utenfor skjøten for å unngå oksidasjon av metallet på grunn av høy temperatur. For rørsystemer, hvis konstruksjonsforholdene (som plassstørrelse eller arbeidsmiljø) tillater det, anbefales det å bruke automatisk orbitalsveising så mye som mulig, som stabilt kan kontrollere sveiseparametrene og sveisestrengkvaliteten.

03

Amerikansk ASME BPE-standard

ASME BPE (American Society of Mechanical Engineers, Bio Processing Equipment) er en standard utviklet av American Society of Mechanical Engineers for å regulere design, materialer, produksjon, inspeksjon og testing av bioprosessutstyr og rørledninger og tilhørende komponenter.

Standarden ble først publisert i 1997 for å oppnå enhetlige standarder og akseptable kvalitetsnivåer for produksjonsutstyr som brukes i produkter i biofarmasøytisk industri. Som en internasjonal standard overholder ASME BPE de relevante lovene og forskriftene til mitt lands GMP og US FDA. Det er en viktig spesifikasjon som brukes av FDA for å sikre produksjon. Det er en viktig standard for material- og utstyrsprodusenter, leverandører, ingeniørfirmaer og utstyrsbrukere. En ikke-obligatorisk standard som i fellesskap er sponset og utviklet og revidert med jevne mellomrom.

3-A, EHEDG, ASME BPE helsesertifisering standardmerker

For å sikre produksjon av svært rene produkter og redusere risikoen for produktforurensning, har ASME BPE-standarden en spesifikk beskrivelse av automatisk sveiseteknologi. For eksempel har 2016-versjonen følgende bestemmelser:

(1) SD-4.3.1(b) Når det brukes rustfrie stålrør, velges vanligvis 304L eller 316L materiale. Automatisk orbitalsveising er den foretrukne metoden for rørsammenføyning. I renrommet er rørkomponentene laget av 304L eller 316L materiale. Eieren, konstruksjonen og produsenten må komme til enighet om rørtilkoblingsmetode, inspeksjonsnivå og akseptstandarder før installasjon.

(2) MJ-3.4 rørledningssveisekonstruksjon bør bruke orbital automatisk sveising, med mindre størrelse eller plass ikke tillater det. I dette tilfellet kan håndsveising utføres, men kun med samtykke fra eieren eller entreprenøren.

(3) MJ-9.6.3.2 Etter automatisk sveising må minst 20 % av de innvendige sveisestrengene inspiseres tilfeldig med et endoskop. Hvis det dukker opp en ukvalifisert sveisestreng under sveisekontrollen, må det foretas ytterligere inspeksjoner i henhold til kravene i spesifikasjonen til det er akseptabelt.

04

Anvendelse av internasjonale meieriindustristandarder

3-A hygienestandarden ble født på 1920-tallet og er en internasjonal standard som brukes til å standardisere den hygieniske utformingen av utstyr i meieriindustrien. Siden utviklingen har nesten alle meieriselskaper, ingeniørfirmaer, utstyrsprodusenter og agenter i Nord-Amerika brukt den. Det er også generelt akseptert i andre deler av verden. Bedrifter kan søke om 3-A-sertifisering for rør, rørdeler, ventiler, pumper og annet sanitærutstyr. 3-A vil arrangere evaluatorer til å utføre produkttesting og bedriftsevaluering på stedet, og utstede et 3A helsesertifikat etter å ha bestått gjennomgangen.

Selv om den europeiske EHEDG-helsestandarden startet senere enn den amerikanske 3-A-standarden, har den utviklet seg raskt. Sertifiseringsprosessen er strengere enn den amerikanske 3-A-standarden. Søkerselskapet må sende sertifiseringsutstyr til et spesialisert testlaboratorium i Europa for testing. For eksempel, i testen av en sentrifugalpumpe, kun når det konkluderes med at pumpens selvrensende evne er minst ikke mindre enn selvrensende evnen til den tilkoblede rette rørledningen, kan EHEDG-sertifiseringsmerket oppnås for en spesifisert tidsperiode.

ASME BPE-standarden har en historie på nesten 20 år siden den ble etablert i 1997. Den brukes i nesten alle store biofarmasøytiske industrier og ingeniørselskaper, utstyrsprodusenter og agenter. I meieriindustrien, Wyeth, som et Fortune 500-selskap, har deres meierifabrikker tatt i bruk ASME BPE-standarder som veiledende spesifikasjoner for design og installasjon av utstyr og rørledninger for meierifabrikker. De har arvet produksjonsstyringskonseptene til farmasøytiske fabrikker og tatt i bruk automatisk sveiseteknologi for å bygge avansert produksjonslinje for meieribehandling.

Automatisk sveiseteknologi forbedrer meierikvaliteten

I dag, ettersom landet legger stadig større vekt på mattrygghet, har sikkerheten til meieriprodukter blitt en topp prioritet. Som leverandør av meierifabrikkutstyr er det ansvar og plikt å sørge for materialer og utstyr av høy kvalitet som bidrar til å kvalitetssikre meieriproduktene.

Automatisk sveiseteknologi kan sikre konsistensen av sveising uten påvirkning av menneskelige faktorer, og sveiseprosessparametrene som wolframstangavstand, strøm og rotasjonshastighet er stabile. Programmerbare parametere og automatisk registrering av sveiseparametere er enkle å oppfylle standardkrav og sveiseproduksjonseffektiviteten er høy. Som vist i figur 3, gjengir rørledningen etter automatisk sveising.

Lønnsomhet er en av faktorene som enhver meierifabrikkgründer må vurdere. Gjennom kostnadsanalyse viser det seg at bruk av automatisk sveiseteknologi bare krever at byggefirmaet utstyrer en automatisk sveisemaskin, men de totale kostnadene til meieriselskapet vil bli kraftig redusert:

1. Reduser arbeidskostnadene for rørledningssveising;

2. Fordi sveiseperlene er ensartede og pene, og det ikke er lett å danne døde hjørner, reduseres kostnadene for daglig CIP-rengjøring av rørledningen;

3. Sveisesikkerhetsrisikoen til rørledningssystemet er sterkt redusert, og bedriftens sikkerhetsrisikokostnader for meieriprodukter er sterkt redusert;

4. Sveisekvaliteten til rørledningssystemet er pålitelig, kvaliteten på meieriprodukter er garantert, og kostnadene for produkttesting og rørledningstesting reduseres.